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法律并未赋予美国FDA对化妆品上市前审批的权利

2019-09-01 15:18编辑:admin人气:


  VCRP,英文全称 Voluntary Cosmetic Registration Program,即化妆品自愿注册计划,是一个供化妆品生产商、包装商、分销商使用的报告系统,为美国FDA监管化妆品市场提供协助。

  对于美国本土企业,在产品进入市场销售之前或之后都可以在VCRP上进行注册。而对于进口化妆品,由于VCRP不是进口预通报系统中的一部分,企业需在产品进入美国市场销售后进行自愿注册。

  在VCRP上,化妆品制造商获得注册号不代表该企业获得了美国FDA的批准,产品获得CPIS号也不说明其获得美国FDA的批准或符合美国化妆品的定义。如果产品的标签或广告中使用任何将VCRP注册号引导成官方批准的陈述,都会被认为是具有误导性,违反美国化妆品法规规定。

  这里建档的企业主体应该是化妆品进行生产或包装的所在场所,即CPIS,企业可以参与VCRP的两部分,建立生产商/包装商档案需要提供企业的名称、地址、性质、联系电话、母公司名称和地址(如有)、其他商业名称。美国FDA将会为每一个企业地址分配一个独有的注册号。提交完成后,VCRP也不是产品审批程序。法律并未赋予美国FDA对化妆品上市前审批的权利(着色剂除外),法律并没有强制性要求。美国FDA会为每份声明分配一个CPIS号。即建立生产商/包装商档案建立和提交化妆品成分声明,2.母公司名称和地址(如有)。完成后。

  企业可以自愿参与VCRP,也可以只选择参与其中的一个部分。建档申请只可由化妆品生产或包装场所的拥有者或经营者进行操作,3.联系电线.产品成分。包括:1.产品标签上的生产、包装或经销商名称、地址;而非只承担业务运营的驻地。化妆品的生产商、包装商或分销商可为每一款在美国销售的化妆品提交一份化妆品成分声明,

  VCRP仅应用于在美国境内销售给消费者的化妆品,不包括仅供专业人员使用的化妆品,例如美容院、Spa或皮肤护理诊所所用的化妆品,也不包括酒店用品、赠品、DIY自用等形式的化妆品。

(来源:未知)

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